Правила хранения медицинских изделий и расходников: температура, условия, группы

• Основной норматив — приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377 и ГОСТ ISO 2230-2002: температура хранения не выше 25 °С.

• Влажность для резиновых изделий и перчаток — не более 65%; для металлических инструментов — минимальная.

• Медицинские изделия хранят раздельно по четырем группам: резина, пластик, металл, перевязочные материалы.

• Принцип FEFO (First Expired, First Out): первым используется изделие с ближайшим сроком истечения годности.

• На полу хранить запрещено — только на стеллажах, поддонах или в шкафах. Ответственный за контроль сроков — старшая медсестра, ежедневно.

Медицинские изделия и расходные материалы требуют строгого соблюдения условий хранения: неправильный температурный режим, избыточная влажность или воздействие ультрафиолета сокращают срок годности изделий, нарушают стерильность и делают их непригодными к применению.

Ниже — конкретные требования по нормативным документам: температура, влажность, организация помещения, принципы раздельного хранения и контроль сроков годности.

Какой документ регламентирует хранение медицинских изделий

Основной нормативный акт — приказ Министерства здравоохранения от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Документ формально адресован аптекам, однако медицинские организации применяют те же требования к хранению изделий медицинского назначения в отделениях.

Температурные условия помещений регулирует ГОСТ ISO 2230-2002: температура в месте хранения не должна превышать 25 °С. Понятие «комнатная температура» на упаковке трактуется как 15–25 °С согласно XV Государственной фармакопее.

Приоритетный источник условий хранения — маркировка конкретного изделия. Если условия указаны на упаковке производителя, они имеют приоритет перед общими нормативами. При отсутствии данных на упаковке для расшифровки символов маркировки используют ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.

Требования к помещению для хранения

Хранение расходных материалов и изделий медицинского назначения организуют в отдельном помещении — не в коридоре и не в кладовке при ординаторской. Требования к помещению:

• Поверхности — стены, полы, полки — должны допускать влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Это санитарная норма, не рекомендация.

• Нужна защита от прямых солнечных лучей: помещение располагают с северной стороны, окна затемняют или оклеивают светоотражающей пленкой. Ультрафиолет разрушает резину и ускоряет деградацию пластика.

• В помещении не должно быть сквозняков: температура и влажность должны быть стабильными, без резких суточных перепадов.

• Обязательное оснащение: настенный термометр и гигрометр для постоянного контроля параметров; шкафы с плотно закрывающимися дверцами и гладкими полками; стеллажи и поддоны для напольного размещения коробок.

• Хранение на полу запрещено. Все изделия размещают на стеллажах, поддонах или в шкафах.

• Расстояние от нагревательных приборов — не менее 1 метра.

• Для термолабильных изделий нужен отдельный холодильник с контролем температуры.

Температурный режим хранения: таблица по типам изделий

Общее правило по ГОСТ ISO 2230-2002 — температура в помещении для хранения медицинских изделий не выше 25 °С. Надпись «комнатная температура» на упаковке означает диапазон 15–25 °С по XV Фармакопее. Для отдельных групп изделий действуют уточненные условия — смотрите блоки ниже.

Важное уточнение для резиновых изделий: если перчатки или другие резиновые изделия хранились при температуре ниже 10 °С, перед применением их необходимо выдержать при 25 °С до полного исчезновения конденсата. Использование без предварительного прогрева повышает риск нарушения целостности изделия.

Хранение по группам: резина, пластик, металл, перевязка

Приказ Минздрава № 377 устанавливает обязательное раздельное хранение четырех групп медицинских изделий. Смешивать группы запрещено: у каждой — свои температурные условия, и материалы могут оказывать взаимное негативное воздействие при совместном хранении.

Резиновые изделия

Резина разрушается под воздействием ультрафиолета, тепла и озона. Источники озона в типичном медучреждении — флуоресцентные и ртутные лампы, рентгеновские установки, электрохирургическое оборудование. Все резиновые изделия хранят вдали от перечисленного оборудования.

Условия: температура не выше 25 °С, влажность не более 65%. Изделия хранят в подвешенном виде или пересыпанными тальком — не в скрученном состоянии. Дополнительно резиновые изделия нужно изолировать от агрессивных веществ: йода, хлороформа, формалина, кислот, щелочей, которые разрушают резину при прямом контакте. Примеры группы: медицинские перчатки, жгуты, резиновые трубки.

Пластмассовые изделия

Пластмассовые изделия — ПВХ-перчатки, шприцы, системы для инфузий, пластиковые контейнеры — хранят в вентилируемых помещениях, вдали от прямых солнечных лучей и нагревательных приборов. Минимальное расстояние от источников тепла — 1 метр.

Нижняя допустимая температура — не ниже +5 °С. Заморозка нарушает герметичность упаковки и компрометирует стерильность изделия, после чего оно не подлежит применению.

Перевязочные материалы

Стерильные перевязочные материалы — бинты, марлевые салфетки, стерильную вату — хранят исключительно в заводской первичной упаковке. Вскрытую упаковку дохранивать запрещено: изделие считается нестерильным.

Нестерильные материалы — марлю, вату в тюках — упаковывают в плотную бумагу и хранят на стеллажах или поддонах. Температурный режим хранения перевязочных средств — от 0 до +30 °С, помещение должно быть сухим.

Хирургические инструменты и металлические изделия

Металлические инструменты хранят в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре 18–20 °С с минимальной влажностью. Влага критична: металл ржавеет, и даже незначительная коррозия делает инструмент непригодным к стерилизации и использованию.

Состояние упаковки металлических изделий проверяют при каждой выдаче: нарушение упаковки — основание не использовать инструмент до повторной обработки и переупаковки.

Принцип FEFO и контроль сроков годности

FEFO (First Expired, First Out) — первым используется то изделие, у которого срок годности истекает раньше. На практике изделия с меньшим остаточным сроком размещают ближе к краю полки или в передней части стеллажа, чтобы они уходили в работу первыми.

Это не рекомендация, а требование нормативных документов. Обращение изделий с истекшим сроком годности в медицинской организации является нарушением и влечет административную ответственность. Организация контроля сроков годности:

• Назначьте ответственного за хранение в каждом отделении — как правило, старшую медсестру. Назначение фиксируется приказом главного врача.

• Ответственный проводит ежедневную проверку сроков годности медицинских изделий и расходных материалов. Результаты вносятся в журнал учета изделий с ограниченным сроком годности.

• При обнаружении изделий с остаточным сроком менее 6 месяцев нужно немедленно уведомить заведующего аптекой для принятия решения о дальнейшем использовании или списании.

• В первый рабочий день каждого месяца журналы учета проверяет заместитель главного врача.

• Изделие не допускается к применению, если на маркировке отсутствует наименование, срок годности или информация на русском языке.

Хранение расходных материалов: аптека vs отделение

В аптеке медицинской организации хранится централизованный запас изделий медицинского назначения — как правило, месячный или квартальный объем. В отделениях находится текущий расход: суточный или недельный запас, необходимый для непрерывной работы персонала.

Требования к хранению расходных материалов одинаковы на обоих уровнях. Приказ № 377 формально написан для аптек, однако медицинские организации применяют те же условия в отделениях: температурный режим, раздельность по группам, контроль сроков и документирование.

Учет движения изделий медицинского назначения может вестись в информационной системе «1С: Больничная аптека». В конце каждого месяца старшая медсестра формирует «Отчет о движении медицинских изделий по расходу в отделении». На основании отчета бухгалтер составляет акт списания материальных запасов по форме 0510460.

Итог

Медицинские изделия и расходные материалы хранят при температуре не выше 25 °С, раздельно по четырем группам, исключительно на стеллажах и в шкафах — хранение на полу запрещено. Сроки годности проверяют ежедневно, изделия отпускают по принципу FEFO. Нормативная база — приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377 и ГОСТ ISO 2230-2002; условия конкретного изделия всегда уточняйте на упаковке производителя.

Если вы закупаете медицинские перчатки оптом и другие расходники — посмотрите каталог АРЧДЕЙЛ: медицинские перчатки.

Материал подготовлен специалистами АРЧДЕЙЛ — поставщика медицинских одноразовых перчаток.

Часто задаваемые вопросы

При какой температуре хранить медицинские изделия?

Общее правило по ГОСТ ISO 2230-2002: не выше 25 °С. Для перчаток — не выше 25 °С, влажность не более 65%. Для шприцев — не ниже +5 °С, заморозка запрещена. Для перевязочных материалов — от 0 до +30 °С. Точные условия всегда указаны на упаковке конкретного изделия.

Какой нормативный документ регулирует хранение медицинских изделий?

Основной документ — приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377. Он формально распространяется на аптеки, но медицинские организации применяют те же требования в отделениях. Температурные условия помещений регулирует ГОСТ ISO 2230-2002.

Можно ли хранить медизделия в коридоре или подсобке?

Нет. Хранение в коридорах и неприспособленных помещениях запрещено. Необходима отдельная комната с влажной уборкой, контролем температуры и влажности, защитой от прямых солнечных лучей.

Как хранить резиновые медицинские изделия?

Вдали от источников ультрафиолета, тепла и озона: флуоресцентных ламп, рентгеновских установок, электрохирургического оборудования. Влажность — не более 65%. В скрученном виде резиновые изделия не хранят. Также их нужно изолировать от йода, хлороформа, кислот и щелочей.

Что такое принцип FEFO и зачем он нужен?

FEFO (First Expired, First Out) — первым используется изделие с ближайшим сроком окончания годности. Изделия с меньшим остаточным сроком размещают у края полки или в передней части стеллажа. Это требование нормативных документов, нарушение которого означает обращение просроченных изделий.

Нужно ли хранить стерильные и нестерильные изделия отдельно?

Не обязательно, если соблюдаются условия хранения для обоих типов изделий. Важно, чтобы стерильные изделия хранились исключительно в неповрежденной заводской упаковке. Вскрытую упаковку нельзя хранить после утраты ее целостности.

Кто отвечает за контроль сроков годности медицинских изделий в отделении?

Ответственный сотрудник, назначенный приказом главного врача, — как правило, старшая медсестра. Контроль проводится ежедневно. Изделия с остаточным сроком менее 6 месяцев — сигнал заведующему аптекой. В первый рабочий день месяца журналы проверяет заместитель главного врача.

Где купить медицинские перчатки и расходники для медучреждения оптом?

АРЧДЕЙЛ поставляет медицинские перчатки и расходные материалы оптом для медучреждений, клиник и больниц, с возможностью стерилизации нитриловых перчаток. Подробности можно уточнить у наших менеджеров.